近期，临床质谱与多组学领军企业品生医疗宣布与全球领先的精准医学公司Zora Biosciences（以下简称“Zora”）达成战略合作，Zora将旗下包括心血管疾病风险检测、糖尿病早期筛查等在内，具有全球独家知识产权的全产品线和技术专利池独家授权给品生医疗，由品生医疗针对中国市场全面开展商业化及深度研发的工作。此次强强联合将聚焦精准诊疗创新产品全球化布局，打造中国多组学领导企业全球化战略新范式。
以蛋白质组学和代谢组学为代表的多组学能够展现病理表现背后的分子变化，使人类更为全面地了解身体状况，推动精准医疗的发展。从全球范围内看，目前能够成功从医学研究转化为临床应用的多组学技术寥若晨星，Zora作为全球多组学临床转化的先驱领导企业，在过去的十多年中已完成多项核心技术的知识产权储备，在多组学产品技术临床转化、商业拓展等多个方面取得了令世人瞩目的成绩，其发展速度和技术领先性远超同行。
以Zora旗下代表性的原创组学产品——运用神经酰胺进行心血管疾病风险检测系列产品为例，Zora首席医疗官、芬兰心血管研究中心主任Reijo Laaksonen医生在研究中发现，有部分常规血脂指标正常的人却最终发生了心血管疾病甚至死亡，这部分人的生命被“遗漏”了。面对这一临床痛点，Reijo Laaksonen医生和他的团队在世界范围内首次发现，血浆中四种特定的神经酰胺分子——Cer(d18:1/16:0)、Cer(d18:1/18:0)、Cer(d18:1/24:0)和Cer(d18:1/24:1)能够独立于常规指标实现心血管不良事件的精准预测。团队基于该技术方案分别在美洲、欧洲和亚洲的多个国家和地区完成了数十件专利落地，专利保护的临床适应症覆盖动脉粥样硬化、急性冠脉综合症和心肌梗塞等各类心血管疾病诊断和预测。此外,专利族的保护范围还涉及用于预测或诊断心血管并发症的新鉴别的神经酰胺分子亚类及其标记方式和检测试剂盒。
Reijo Laaksonen医生和他的团队于2016年将研究结果发表在心血管领域位列首位的顶级杂志European Heart Journal上，影响因子高达40分，成为神经酰胺的里程碑研究，之后被高度引用，引领了全球范围内后续的研究浪潮，特别是神经酰胺是强有力的心血管不良事件的特异性标记物这一结论性结果被Nature Reviews Cardiology作为2016年全球最有影响力的研究结果之一重点发表，进一步奠定了该技术未来商业化的核心根基。
在Zora的牵头推动下，超10万人入组、跨越10年周期、来自7个国家的18个医疗机构参与了相关的队列研究。与一般临床研究的入组规模不同，这项开创性研究无论从入组规模还是研究周期、种族差异堪称全球大规模人群队列研究的“典型范本”，神经酰胺对于心血管疾病预测作用相关的组学“大数据”被不断刷新，包括美国梅奥诊所在内的欧美多国医疗及科研机构连续在European Heart Journal、Nature、Circulation、JCI等顶级杂志发表了相关研究内容, 而从临床实践角度，芬兰国家卫生部门也正在将此指标纳入临床指南。
虽然这款产品身上带着很多“开创性”标签，在现实的商业反馈上，结果让所有人倍感振奋。该产品一经推出便风靡欧美，在美国已授权给国际顶尖医学机构梅奥诊所和第三方检测巨头Quest商业使用，已进入美国商业保险系统；在欧洲芬兰，该检测项目已经进入医保目录，所有的私立医院、50%的公立医院已经开展该项检测……该产品正成为全球范围内多组学技术研发到商业转化的标杆。
2023年国际顶刊Science杂志重磅发表了“从心出发”的封面文章，重点介绍了Zora这项前沿创新突破。长期以来，研究者们开发了诸多方法来分析和量化神经酰胺，直到Reijo Laaksonen医生和他的团队首次运用质谱技术精准检测神经酰胺，由此发现了神经酰胺在心血管风险预警的巨大价值，填补了心血管疾病精准预测领域的空白。“神经酰胺可能比胆固醇更能预测心血管事件，医生和制药公司正意识到它的潜力”。Science杂志提到，这项发现正在医学界、生物制药领域产生广泛而深刻的影响。
国际顶刊Science杂志封面报道
在这篇封面文章中，梅奥诊所和Quest均对这款产品大为赞赏，成为其顺畅的商业化之路上浓墨重彩的一笔。梅奥诊所心血管实验室主任Jeff Meeusen受访时表示：“神经酰胺更直接地参与动脉粥样硬化进展，是心血管风险的极好预测指标。”Quest 心脏代谢内分泌业务部医学总监Marc Penn认为，测量神经酰胺可以全面评估患者患代谢性疾病的风险。
品生医疗创始人兼首席执行官成晓亮博士表示：“Zora是国际领先的精准组学公司之一，历时10多年开发的心血管疾病风险检测产品是第一款在欧美市场实现商业化的精准组学产品。而心血管疾病精准诊疗也是品生医疗的重点业务方向之一，我们在中国也积累了大量神经酰胺指示心血管疾病风险的队列研究。我们非常尊重原创技术知识产权保护，敬佩Zora在精准组学技术研发领域取得的卓越成果，相信此次双方的强强联合，在技术上和商业上的全面合作，将在心血管领域推出全球领先的精准组学检测产品，造福人类健康。随着和Zora的深度合作，品生医疗也将加速全球化战略，实现精准诊疗创新产品的全球化布局。”
Zora首席执行官Reini Hurme博士表示：“在寻找中国市场合作伙伴的过程中，我们接触了很多企业。我们看到品生医疗在中国临床质谱市场商业化的能力，以及在多组学研究与开发、多组学产品储备等领域的完善布局，其团队的专业化能力、全球化视野、国际化布局甚至远超于很多大型企业，所以我们坚定地选择品生医疗作为Zora在中国市场的独家合作伙伴。此次双方战略合作是Zora的重要里程碑，我们将联合品生医疗共同推动心血管疾病风险检测等系列产品的开发和全球市场营销计划。随着我们在中国、美国、欧洲这全球三大医疗市场的营销落地，Zora和品生医疗将共同引领精准组学临床应用浪潮。”
从全球看，心血管疾病已成为威胁人类健康的“第一杀手”。在中国城乡居民疾病死亡构成比例中，心血管疾病占首位，其发病率和死亡率均高于癌症，且发病后果严重。然而多数心血管疾病可防可治，提前预测患病风险，早检早治，成为预防心血管疾病防控的主要途径。
